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保健食品申报常见问题解答

减小字体 增大字体 作者:佚名  来源:本站整理  发布时间:2009-12-07 22:03:21

 
保健食品申报常见问题解答
1、什么是保健食品?什么样的产品可以申报保健食品?
答:保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。
除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外,营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料的产品,以补充人体营养素为目的的食品,可以申报保健食品。
2、保健食品可以申报的功能有哪些?
答:目前具有以下27种功能的食品可以申报保健食品:
1、增强免疫力功能
2、辅助降血脂功能★
3、辅助降血糖功能★
4、抗氧化功能★
5、辅助改善记忆功能★
6、缓解视疲劳功能★
7、促进排铅功能★
8、清咽功能★
9、辅助降血压功能★
10、改善睡眠功能
11、促进泌乳功能★
12、缓解体力疲劳功能#
13、提高缺氧耐受力功能
14、对辐射危害有辅助保护功能
15、减肥功能★#
16、改善生长发育功能★
17、增加骨密度功能
18、改善营养性贫血功能★
19、对化学性肝损伤有辅助保护功能
20、祛痤疮功能★
21、祛黄褐斑功能★
22、改善皮肤水份功能★
23、改善皮肤油份功能★
24、调节肠道菌群功能★
25、促进消化功能★(成人和儿童)
26、通便功能★
27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★
以上标有★的项目需做人体试验,标有#的项目需做兴奋剂检测。
3、保健食品申报涉及的机构有哪些?
答:保健食品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。
4、国产保健食品的申报程序?
答:国产保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
5、保健食品评审会每年有几次?
答:保健食品评审会每年召开四次,分别在3、6、9、12月份的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。
6、保健食品都要检验哪些项目?
答:申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。
7、申报国产保健食品需提供什么资料?
答:(1)国产保健食品卫生许可申请表
  (2)产品配方及依据
  (3)功效成分、含量及功效成分的检验方法
  (4)生产工艺及简图
  (5)产品质量标准(企业标准)
  (6)检验机构出具的检验报告
  (7)产品设计包装(含产品标签)
  (8)产品说明书样稿
  (9)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
  另附未启封的完整产品样品小包装3件
8、申报进口保健食品需提供哪些材料?
答:(1)进口保健食品卫生许可申请表
  (2)产品配方及依据
  (3)功效成分、含量及功效成分的检验方法
  (4)生产工艺及简图
  (5)产品质量标准(企业标准)
  (6)检验机构出具的检验报告
  (7)产品包装(含产品标签)
  (8)产品说明书
  (9)受委托申报单位应提交委托申报的委托书
  (10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)及其中英文相符的公证书。
  (11)能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
  另附未启封的完整产品样品小包装3件
9、申报保健食品证书需要多长时间?
答:保健食品申报的周期,与以下几个因素有关:(1)评审周期;(2)检验周期;(3)资料准备情况;(4)评审政策。
  保健食品的评审会议,每年4次,分别在3月、6月、9月、12月的中下旬,每季度第二个月前受理的产品为本季度评审会议评审产品范围。
  保健食品的各项试验的纯检测周期,一般稳定性和卫生学两项试验时间为3-4个月 ,毒理学试验的试验周期为35-50天,多数功能学试验的周期为35-50天。
  资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。
  评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
  总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。
 

 
 

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作者:佚名

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